FDA: n mukaan nopea-aktiivinen Stendra on suunniteltu otettavaksi 30 minuuttia ennen seksuaalista aktiivisuutta ja alhaisimman efektiivisen annoksen. Onko uusi lääke lisäarvoa olemassa oleville impotenssilääkkeille, on epäselvää, sanoi yksi asiantuntija. Bruce Kava, Mielisen yliopiston lääketieteen yliopiston urologian puheenjohtaja sanoi, että "ainoa etu, jolla Stendra saattaa olla, on nopeampi toimenpide muiden lääkkeiden suhteen. Kysymys on siitä, onko mitään etua nopeammin . "
Hän totesi, että monet potilaat eivät vastaa toisiinsa näistä lääkkeistä. Mutta nyt ei ole mitään keinoa kertoa, kuka vastaa mihin huumeeseen. "Joskus se osuu tai kaipaa", hän selitti. "Miehet joutuvat kokeilemaan näitä lääkkeitä etsimään parhaiten sopivaa elämäntapaa, Kava sanoi. Esimerkiksi tiettyjen miesten Cialis toimii parhaiten, koska sen vaikutukset näyttävät kestävän paljon pidempään kuin muut lääkkeet.
FDA sanoi, että Stendran hyväksyntä tarkoittaa yhtä vaihtoehtoa potilaille.
"Tämä hyväksyminen laajentaa erektiohäiriöistä kärsiville miehille tarjolla olevia hoitovaihtoehtoja ja antaa potilaille kuultuaan lääkäriään valitsemaan hoitoon parhaiten sopivan hoidon. "Dr. Victoria Kusiak, FDA: n Drug Drug Evaluationin toimiston varajohtaja Evaluation and Research, sanoi lausunnossaan.
Stendra saa samat varoitukset kuin tämän lääkeryhmän kumppanit. Ihmisiä, jotka käyttävät nitraatteja, ei saa käyttää - rintakipu (angina) hoitoon käytettävät lääkkeet.
Virasto myös varoitti, että nämä lääkkeet voivat harvoin aiheuttaa värimuutoksia, ja harvinaisissa tapauksissa myös miehet ovat ilmoittaneet äkillisestä näönkatsojaksosta. yksi tai molemmat silmät. Myös näiden lääkkeiden käyttäjiä on raportoitu äkillisesti kuulon heikkenemisestä tai vähenemisestä. "Potilaat, joilla on äkillinen näkökyvyn tai kuulon heikkeneminen, pitäisi lopettaa PDE5-estäjien, myös Stendran, käytön ja soittaa lääkärille heti," FDA sanoi.
Yleisimpiä Stendra-hoidossa ilmeneviä haittavaikutuksia ovat päänsärky, kasvojen punoitus ja muut alueet, nenän tukkoisuus, kylmän kaltaiset oireet ja selkäkipu.
Harvoissa tapauksissa potilaat, jotka käyttävät näitä lääkkeitä, voivat saada eron, joka kestää neljä tuntia tai pidempään, jotka eivät mene pois. "Jos näin tapahtuu, potilaiden tulisi hakea välitöntä lääketieteellistä hoitoa", virasto sanoi.
Erektiohäiriö ilmenee, kun miehellä on vaikeuksia saada tai ylläpitää erektiota. FDA: n mukaan arviolta 30 miljoonaa amerikkalaista miestä joutuu erektiohäiriöön.
Stendran turvallisuus ja teho perustettiin kolmeen kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Yhteensä 1,267 potilasta satunnaistettiin ottamaan Stendraa enintään 12 viikon ajan 50 mg: n (mg), 100 mg: n tai 200 mg: n annoksilla tai tarvittaessa plasebolla noin 30 minuuttia ennen seksuaalista aktiivisuutta.
Stendraa markkinoi Mountain View, Calif.-pohjainen Vivus Inc.
