Fri. 18 helmikuu 2011 - Kun FDA kääntää peukalot alas kerran lupaavista liikalihavuuden vastaisista lääkkeistä, tutkijat näyttävät lievästä innostuksesta viraston päätöksestä laajentaa Allerganin mahalaukun bändin merkitsemistä siten, että siihen lisätään enemmän potilaita, jotka kamppailevat painonsa hallitsemiseksi
Lap Band -laite on nyt hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, joiden painoindeksi (BMI) on 30-40, joilla on vähintään yksi sairaus, kuten diabetes.
Aiemmin potilaille oli ilmoitettu joiden painoindeksi on 40 tai yli tai 35 plus toinen terveysongelma.
"Tehokkaiden lääkkeiden puute ja elämäntyylin muutosten rohkaisevat tulokset lisäävät lihavuuden terveyteen käytettävien välineiden laajentamista", Dr. Gregory Anderson Mayo Clinic sanoi sähköpostilla MedPage Today ja ABC News .
Mutta lääkärit olivat nopeasti huomauttaneet, että leikkaus ei tule laajaan hoitoon, yritykset päättävät kattaa sen. Vaikka useimmat vakuutusyhtiöt maksavat tällä hetkellä menettelystä niille, jotka täyttävät aiemmat kriteerit, potilaat, jotka täyttävät uudet kriteerit, joutuvat maksamaan out of the pocket.
Menettelyn kustannukset voivat vaihdella 10 000 - 20 000 dollaria.
Allergan sanoo, että uusi indikaatio tarjoaa terapeuttisen vaihtoehdon laajalle potilaille - 37 miljoonaa, lehdistötiedotteiden mukaan. Monien komplikaatioiden vuoksi useiden ruokavaliovalmisteiden markkinoiden markkinoilta poistamisen jälkeen markkinoilla on vain vähän farmakologisia hoitoja ja monimutkaisempi mahalaukun ohitusleikkaus on varattu potilaille, joilla on vaikeimmat lihavuustasot.
"Ihmisten on vielä syytä syödä vähemmän tämän leikkauksen hoitamiseksi", Dr. Keith Ayoob Albert Einstein College of Medicine Bronxissa NY kertoi MedPage Today . "Se ei tarkoita, ettet nälkä, se ei tarkoita sitä, että sinun ei tarvitse syödä hyvin."
Dr. Mitchell Roslin Lenox Hillin sairaalasta Manhattanissa varoitti, että on olemassa hyvät mahdollisuudet potilaille, jotka tarvitsevat lisää leikkausta bändin sijoittelun jälkeisinä vuosina. Korjausasteet ovat noin 5 prosenttia vuodessa - "merkitys viidessä vuodessa on 25 prosentin uudelleenkäyttöaste", Roslin sanoi.
Banding-leikkaus itsessään ei ole vaarattomia erityisesti lihavista potilaista, jotka eivät ole niin terveitä kuten yleinen väestö, sanoi Dr. Richard Stahl, johtava gastrointestinaalinen kirurgi Alabama-yliopistossa. Silti hän huomasi, että komplikaatiokertoimet ovat verrattavissa tavallisempien menetelmien, kuten sappirakon tai lisäyksen poistamiseen.
Mitä enemmän, Dr. Stahl sanoi, ovat potilaita, jotka yrittävät painottaa BMI: n leikkauksen tekemiseksi. Tällaisia tapauksia on tapahtunut aikaisemmilla kriteereillä, eikä luultavasti ole mitään eroa nyt, hän sanoi.
Lääkärit odottavat myös muita, vähemmän invasiivisia lähestymistapoja laihtuminen. Useat yritykset arvioivat vatsahihoja ja ilmapalloja, jotka voidaan lisätä endoskooppisesti, mikä estää leikkauksen haittavaikutukset.
Dr. Roslin sanoi, että mahalaukut näyttävät olevan lupaavia, mutta ilmapallot, jotka työnnetään ja jotka täynnä vatsaan kylläisyyden aikaan saamiseksi, voivat olla vaikeampaa saada FDA: n hyväksyntää. Vastaava laite, Garren-Edwards-mahalaukku, johti useita haittatapahtumia potilaille 1980-luvun lopulla.
Yritykset tutkivat myös näitä laitteita diabeteksen hoitamiseksi, ei pelkästään liikalihavuuden, toteaa GI Dynamicsin valmistaja Stu Randle EndoBarrier-holkista. Laite sai viime vuonna CE-merkinnän Euroopassa molemmissa olosuhteissa.
"Uusia kirurgisia terapeuttisia aineita … syntyy mahdollisuuksilta täyttää lääkehoidon ja leikkauksen välinen kuilu", Randle sanoi ja tarjoavat ratkaisuja sellaisessa kunnossa, jossa on "tärkeä hoito tyhjäksi".
Lue lisää Everyday Health Weight Center -ohjelmasta.
