WEDNESDAY, Oct Kokeellinen psoriasikäsittely suoritettiin merkittävästi paremmin kuin yleisesti määrätty lääkitys metotreksaatilla uudessa kliinisessä tutkimuksessa.
Lääke briakinumab vähensi psoriaasin oireita vähintään 75 prosentilla lähes 82 prosentilla jotka käyttävät sitä, verrattuna vain 40 prosenttiin metotreksaatilla. Briakinumabin käyttäjien keskuudessa vakavimmat haittavaikutukset olivat yleisempiä.
"Hyvin korkea vasteaste" havaittiin ja säilyi koko tutkimusjaksolla, sanoi johtava tutkija Dr. Kristian Reich, dermatologian professori Gottingenin yliopistossa ja
Tutkimuksen tulokset julkaistaan New England Journal of Medicine lokakuun 27 numerossa. Tutkimus rahoitti lääkkeen valmistaja Abbott Laboratories.
Psoriasis vaikuttaa noin 5 miljoonaan amerikkalaiseen, Yhdysvaltain kansallisen niveltulehduslaitoksen, tuki- ja liikuntaelinten ja ihosairauksien (NIAMS) mukaan. Tauti aiheuttaa paksua, punaista, tulehdettua ihoa, jossa on hopea-asteikko.
Nykyinen tutkimus sisälsi 317 ihmistä, joilla on keskivaikea tai vaikea psoriaasi. Psoriasis voi vaikuttaa kaikkiin kehon osiin, mukaan lukien iho, kynnet, sukupuolielimet ja suun sisällä. Tutkimuspotilaat olivat saaneet psoriaasia vähintään kuuden kuukauden ajan ja sairaus vaikutti vähintään 10 prosenttiin heidän elimistään.
Lähes puolet tutkimuksesta osallistujista valittiin satunnaisesti briakinumabin injektioihin annoksella 200 milligrammaa (mg) tutkimuksen ensimmäisellä ja neljännellä viikolla ja 100 mg viikolla kahdeksalla ja joka neljäs viikko sen jälkeen. Tutkimus kesti yhden vuoden. Jäljelle jääneille vapaaehtoisille annettiin 5 mg ja 25 mg oraalista metotreksaattia viikossa.
Kuuden kuukauden kuluttua lähes 82 prosenttia briakinumabiryhmän potilaista sai aikaan vähintään 75 prosentin parannuksen psoriasiksen alueen ja painovoimaindeksin (PASI ), yleisesti käytetty mittaus psoriaasin vakavuuden arvioimiseksi. Vähemmän alle 40 prosenttia metotreksaatin hoidetuista oli PASI-pisteet parantunut 75 prosentilla tutkimuksen mukaan.
Vuoden kuluttua noin 66 prosenttia briakinumabin tehneistä sai 75 prosentin parannuksen PASI-pisteetaan melkein 24% metotreksaatista kärsiville, tutkimuksen mukaan.
Briakinumab toimii vaimentamalla immuunijärjestelmän vasteen, joka aiheuttaa psoriaasia, kertoi Portlandin Oreen kansallinen Psoriasis -säätiö tutkimus- ja lääketieteen ohjelmajohtaja Bruce Bebo.
Vakavampia infektioita havaittiin henkilöillä, jotka ottavat briakinumabia (2,6 prosenttia) ja metotreksaattia (1,8 prosenttia). Briakinumabia saaneilla potilailla oli myös kaksi syöpätapausta, eikä metotreksaattiryhmässä. Tutkijat sanoivat kuitenkin, että nämä erot eivät ole tilastollisesti merkitseviä.
"Syöpäriski on äärimmäisen vaikea määritellä, eikä tätä tutkimusta ole käytetty havaitsemaan mitään eroa maligniteetin kehittymisriskin suhteen", sanoi Bebo.
Hän sanoi, että briakinumabin aikaisemmassa oikeudenkäynnissä tapahtui joitain selittämättömiä suuria haitallisia sydäntapahtumia. Tuolloin Abbott peruutti hyväksyntänsä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta odotettaessa lisätutkimusta. Reich totesi, että vaikka nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä, he aiheuttavat huumeiden suotuisaa riski-hyötyprofiilia koskevia kysymyksiä. "[
]
Briakinumabin tutkimusta jatketaan. Jatkuvalla kolmivuotisella tutkimuksella on meneillään olevaa tutkimusta 248 henkilöä.
Psoriaasin kanssa elävien ihmisten mielestä Bebo sanoi tämän tutkimuksen sanomana, että "dramaattinen edistys on tapahtunut siitä, missä olimme vain viisi vuotta sitten."
