Psoriasis Kliiniset tutkimukset: Hyödyt ja haitat | Psoriasis Center | EverydayHealth.com

Ennen kuin rekisteröidyt psoriasikseen, kokeile potentiaalisia etuja ja haittoja.

Onko kyseessä psoriaasi tai muu terveydentila? lääkeaineen on ensin hyväksyttävä elintarvike- ja lääkevirasto (FDA). FDA: n hyväksynnän saamiseksi lääkkeen on oltava testattava ja osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi, ja se sisältää sen, että se annetaan todellisille ihmisille kliinisissä tutkimuksissa.

Kliiniset tutkimukset voivat tarjota sinulle mahdollisuuden saada psoriasikäsittely ennen sen yleisön saatavilla - vaihtoehto, jota kannattaa harkita etenkin, jos nykyinen suunnitelma ei toimi yhtä hyvin kuin haluat.

Megan Hutchinson, Mansfield, Texas, on ollut psoriaasi, koska hän oli 8-vuotias ja psoriaasi niveltulehdus, koska hän oli 16. Koska hän ei löytänyt mitään, joka auttaisi häntä, hän kääntyi kliinisiin kokeisiin.

"Se antaa sinulle mahdollisuuden, kun olet kokeillut kaikkea muuta", sanoo Hutchinson. Kliiniset tutkimukset

Kaikki kliiniset tutkimukset on jaettu neljään vaiheeseen:

Vaihe I

Tämä on ensimmäinen vaihe testata uutta lääkettä tai hoitoa ihmisille. "Nämä ovat pieniä tutkimuksia - tavallisesti alle 50 ihmistä ympäri maailmaa - jossa kaikki ovat alun perin erittäin pieniä lääkeannoksia", sanoo MDL, dermatologi Andy Blauvelt ja Oregon Medical Research Centerin toimitusjohtaja Portlandissa. Niiden tarkoituksena on määrittää paras tapa hoidon antamiseen ja määrittää, onko se turvallinen ihmisillä. Vaiheen I tutkimukset kestävät tyypillisesti muutamia viikkoja muutamiin kuukausiin. Vaihe II

Jotta voitaisiin tutkia uuden lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta psoriaasissa, suuremman määrän ihmisiä testataan kolmesta kuuteen kuukautta II vaiheen tutkimuksessa. Tähän kuuluu yleensä 100-200 osallistujaa maailmanlaajuisesti, sanoo tohtori Blauvelt. Vaiheen II tutkimukset suoritetaan yleensä "sokea" ja "satunnaistettu" tavalla. "Satunnaistettu" tarkoittaa, että jotkut osallistujat saavat lumelääkettä (he eivät saa lääkkeitä), ja jotkut saavat testattavan lääkkeen. Phase III

Lääke, joka näyttää lupaavalta, siirtyy vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy useita tuhansia ihmisiä ympäri maailmaa ja voivat kestää kolmesta viiteen vuoteen. "Nämä ovat tutkimuksia, joita ihmiset innostuvat", Blauvelt sanoo, koska testattava lääke voi olla seuraava "viimeisin ja suurin" tuote sairauden hoitoon. Vaihe IV

Kun lääke on saanut FDA: n hyväksynnän, IV-vaiheen testaus voi tutkia erilaisia ​​annosteluohjelmia, tutkia potilaiden erityisiä osajoukkoja, tutkia lääkkeitä, tai käytä päähän-kokeita kilpailevien lääkkeiden kanssa. Blauvelt kertoo, että parhaillaan kehitetään useita uusia lääkkeitä ja psoriaasin hoitoja. "FDA: n hyväksyttyjen psoriaasin hoitovaihtoehtojen määrä jatkaa tasaisesti kasvua lähivuosina", hän sanoo.

Psoriasis Kliiniset tutkimukset: Hyödyt ja riskit

Ennen kuin rekisteröidyt psoriaasiin,

Tässä on psoriaasi tutkimukseen osallistumisen edut:

Sinulla on mahdollisuus saada uusi ja mahdollisesti tehokas psoriaasihoito.

Jos olet vapaaehtoinen vaiheen II ja vaiheen III tutkimuksissa, voit saada lupaavia lääkkeitä kauan ennen kuin ne hyväksytään yleisölle. "Yksi tärkeimmistä syistä siihen, että ihmiset osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin, on, että heillä on vakava psoriaasi, joka ei ole vastannut mihinkään lääkkeeseen markkinoilla ja tarvitsee hoitoa", Blauvelt sanoo. "Joten he tekevät sen hoidettavaksi, kun heillä ei ole muita vaihtoehtoja." Hoito voi toimia hyvin myös sinulle: Hutchinson kuvaa hänen viimeisintä oikeudenkäyntiä, joka alkoi vuoden 2012 alkupuolella ja on yksi niistä monista, jotka hän on osallistunut viimeisten 10 vuoden aikana, aivan kuin ihmeellinen. "Olen ensimmäinen potilas, joka tulee 100-prosenttisesti selväksi", hän sanoo innoissaan.

Koe-psoriasikäsittely on ilmainen.

Sinulla ei ole kustannuksia lääkkeistä ja niihin liittyvästä hoidosta, kun osallistut psoriasikokeisiin. "Tämä sisältää kaikki lääkärinkäynnit, kaikki verityöt, kaikki testaukset ja tietenkin huumeet, jotka psoriasiksen ollessa melko kalliita", Blauvelt sanoo. voidaan korvata ainakin matkallasi ja ajallaan. Jos sinulla ei ole sairausvakuutusta, kliiniseen tutkimukseen osallistuminen voi olla valtava säästö, Blauvelt sanoo. Se on Hutchinsonin tilanne, ja hän sanoo, että hän ei ole varma, kuinka muutoin hänellä olisi varaa hoitoon, jota hän tarvitsee.

Sinun osallistumisesi auttaa monia muita.

"Hyvin harvat ihmiset tuntevat olonsa hyvältä takaisin yhteisölle", Blauvelt sanoo. "He tuntevat, että he tekevät eroa osallistumalla kokeisiin - ja tosiasia on, että he ovat." Kliiniset tutkimukset ovat tarpeen, jotta psoriaasihoitoa voidaan edetä eteenpäin ja kehittää uusia lääkkeitä auttamaan ihmisiä tulevaisuudessa. mieli ovat:

Sinulle voidaan antaa lumelääkettä.

Monet psoriaasi-faasin III tutkimuksista ovat plaseboryhmät ensimmäisten 12-16 viikon ajan, kun sinulle annetaan inaktiivisia tai "väärennettyjä" lääkkeitä, kuten sokeripillereitä tai suolaliuosuutteita. Useimmat vaiheen III tutkimukset ovat kolmesta viiteen vuotta kestäneitä tutkimuksia, joten vaikka saatkin plaseboa alussa, saatat saada uuden lääkkeen usean vuoden ajan. Hoito ei ehkä toimi sinulle.

On mahdollista, että psoriaasin hoito vain ei toimi sinulle. Tai saatat huomata, että sillä on liikaa sivuvaikutuksia, joita et voi sietää. Kokeilua on ehkä lopetettava.

Kliiniset tutkimukset keskittyvät turvallisuuteen, Blauvelt sanoo. "Luulen, että he ovat turvallisempia kuin vastaanottaa huumeita yksityisissä käytännöissä, koska tarkka seuranta ja turvallisuusvalvonta ovat uskomattomia." Kaikki potilaat katsotaan haukkana, ja jos jokin menee pieleen, se todennäköisesti on havaittavissa heti. " Kokeita voidaan kuitenkin lopettaa, jos turvallisuusongelmia ilmenee. Hutchinson sanoo olevansa äskettäin mukana oikeudenkäynnissä, ja lääke toimi hyvin hänelle, mutta se vedettiin turvallisuussyistä. Kun hän lopetti lääkkeen ottamisen, hänen psoriasiksensa palasi aiempaa huonompi. "Se oli aivan kamalaa", hän sanoo. Hänen oli odotettava kuusi kuukautta ennen kuin hän voisi aloittaa uuden oikeudenkäynnin.

Kokeilut voivat viedä paljon aikaa.

Kuinka usein sinun täytyy mennä kokeiluversioon hoidettavaksi riippuu kokeesta. "Voit mennä kerran viikossa, kerran joka toinen viikko tai kerran kuukaudessa", Hutchinson sanoo. "Ja koettelemukset eivät välttämättä johdu takapihallasi." Jotta voisit osallistua yhteen kliiniseen tutkimukseen, Hutchinson ajoi Dallasiin, joka oli noin 30 mailin päässä kotonaan, ja hänet korvasi hänen kaasunsa ja ajansä. huumeella voi olla pitkäaikaisia ​​turvallisuuskysymyksiä. Toinen con, Hutchinson sanoo, on se, että tutkijat löytävät huumeiden ongelmat jo kauan tutkimuksen päätyttyä. "Sinun on pidettävä silmäsi ja korvat avoimina huumeyhteisön tapahtumissa", hän sanoo. "He voisivat selvittää 10 vuotta tiellä, että huume aiheuttaa syöpää." Kun huume, jonka Hutchinson oli ottanut ja joka oli myyty, oli vetänyt yli turvallisuusnäkökohdat, hän teki siitä pisteestä, että määräajoin massiivinen tutkimus metsästys olla varma mitään

Osallistuminen Psoriasis-tutkimukseen Jokaisella kokeella on omat vaatimukset osallistujille, kuten ikä, sukupuoli, sairauden tyyppi ja vaihe, aiemmat hoitohistoria ja onko sinulla muita sairauksia. Kaikki osallistuminen on vapaaehtoista, mutta sinun on täytettävä oikeudenkäynnin vaatimukset, jotta he voivat osallistua vapaaehtoistyöhön.

Kansallinen Psoriasis-säätiö on TalkPsoriasis-verkkoyhteisö, jossa psoriaasin ja psoriasisen niveltulehduksen henkilöt voivat rekisteröityä oppimaan kliinisiä tutkimuksia. On myös tietoa liittovaltion ja yksityisesti rahoitettujen kliinisten tutkimusten ClinicalTrials.gov rahoittaa National Institutes of Health.