THURSDAY, 10.5.2012 (HealthDay News) - US Elintarvike- ja lääkeviranomaisen neuvonantajat torstaina hyväksyivät Truvada-lääkkeen käytön keinona ehkäistä HIV-infektioita terveillä ihmisillä, joilla on suuri riski saada aids-aiheuttavaa virusta.
Äänestyssarjassa, joka saattaa johtaa merkittävään uusi ase aidsin torjumiseksi, FDA: n neuvojat suosittivat päivittäisen pillerin hyväksymistä terveille, riskialttiille yksilöille, mukaan lukien homo- ja biseksuaaliset miehet ja heteroseksuaaliset parit, joilla on yksi HIV-tartunta. Associated Press ilmoitti .
FDA: lla ei ole velvollisuutta noudattaa sen neuvoa-antavien paneelien suosituksia, mutta se yleensä tekee niin. Lopullinen päätös odotetaan kesäkuun puolivälissä.
FDA: n aiemmin tällä viikolla julkaisemassa raportissa ehdotettiin, että tutkijat uskovat, että lääke on turvallinen ja tehokas. Se on ollut käytettävissä vuodesta 2004 lähtien hoidettaessa HIV-tartunnan saaneita ihmisiä.
Mutta lääkkeitä voidaan käyttää keinona estää HIV-infektio. Truvada - joka yhdistää kaksi HIV-taudinaiheuttajaa, tenofoviiri (Viread) ja emtrisitabiini (Emtriva) - on erittäin kallista ja voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Vaikka lääkärit voivat jo määrätä sen ihmisille, jotka yrittävät välttää HIV-infektioita, kriitikot väittävät, että on liian aikaista virallisesti sallia sen edistäminen kyseiseen käyttöön.
Toisaalta ne, jotka tukevat lääkkeen markkinointia ehkäisevänä aineena, sanovat se voi auttaa riskialttiita ihmisiä välttämään tautia, varsinkin jos he eivät käytä kondomia tai jos he haluavat lisättävän suojakerroksen.
"En ymmärrä sitä ihmelääkkeeksi, mutta se on vaihtoehto, ja se on tärkeää ", sanoi Dr. Kenneth Mayer, Bostonin Fenway Healthin Fenway-instituutin aids-asiantuntija ja lääketieteen tutkimusjohtaja. "Jotkut ihmiset eivät käytä kondomia, mutta sanovat," jos annat minulle toisen vaihtoehdon, käytän sitä. ""
Truvada toimii HIV: n torjumiseksi replikoimasta kehon soluihin. Mayer selitti, että jos joku, joka ei vielä ole tartuttanut, mutta altistuu HIV: lle, lääke voi estää viruksen lisääntymistä, vaikka se olisi jo tunkeutunut soluihin. Tämän seurauksena hän sanoi: "Virus ei voi aloittaa hiljattain altistuneen henkilön kehoa" tehtaaksi "tuottaakseen enemmän HIV-hiukkasia."
Julkaisu, joka julkaistiin vuonna 2010 New England Journal of Medicine todettiin, että Truvada vähentää HIV-infektion riskiä lähes 44 prosentilla potilaille, jotka ovat suurimmassa vaarassa uhrata virus, eli seksuaalisesti aktiiviset homo- ja biseksuaaliset miehet. Riskin väheneminen nousi lähes 73 prosenttiin tutkimukseen osallistujista, jotka otti pillerin 90 prosenttia ajasta, kertoivat tutkijat.
Tutkimukset viittaavat siihen, että Truvadaa käyttävät ihmiset yhdessä kondomien kanssa saisivat lisää suojakerrointa, koska kondomit ovat 100% tehokas. Mutta yksi järjestö, AIDS Healthcare Foundation, huolestuu siitä, että lääkkeen laajempi käyttö voi johtaa useampiin infektioihin estämällä ihmisiä houkuttelemasta käyttämään kondomia.
"Miksi ottaisit tämän lääkityksen, jos aiot käyttää kondomia?" kysyi ryhmäpuheenjohtaja Michael Weinstein haastattelussa Bloomberg News . Hän käytti sartorial-metaforaa käsittelemään kuinka epätodennäköistä se voisi olla: "Sinun on oltava todella paranoidia housuista, jotka putoavat vyölle ja vetoketjuihin."
A. Yale-yliopiston lääketieteen professori David Paltiel kertoi tutkimuksessaan, että ennaltaehkäisevien lääkehoitojen käytön pitäisi vähentää infektioriskiä kokonaisuutena. Hänen mukaansa ei ole tiedossa, että "ihmisillä olisi enemmän mahdollisuuksia, koska he tuntevat olevansa suojassa" kemiallisella kondomilla ".
Truvadan potentiaaliset markkinat ennalta ehkäiseviksi lääkkeiksi, Mayer sanoi, ovat homoseksuaaleja, useampi kuin yksi mies ja kaikki sitoutuneet parit, joissa yksi henkilö on HIV-positiivinen, mukaan lukien heteroseksuaaliset parit, jotka haluavat saada lapsia.
Mayer, joka on tehnyt tutkimusta huumeista, sanoi, että markkinoinnin mahdollistaminen johtaa todennäköisesti sen käytön lisäämiseen ennaltaehkäisyssä. Mutta "tämä ei ole kertaluonteinen, loppu-ongelma-lähestymistapa, kuten penikkilliiniä, joka tarttuu infektion, kuten kuppa," hän sanoi. "Lisäksi on kyse siitä, että joku ymmärtää, että hän on vaarassa tai että palveluntarjoaja on tarpeeksi mukava kysyä henkilön riskeistä. Tiedämme, että monet terveydenhuollon tarjoajat eivät halua keskustella potilaidensa kanssa seksistä."
Truvada, jota valmistaa Gilead Sciences, voi myös aiheuttaa pitkästä luetteloa haittavaikutuksista, mukaan lukien ruoansulatuskanavan ongelmat. Ja se on kallista, ja hinnat Yhdysvalloissa merkitsivät noin 26 dollaria päivässä tai 10 000 dollaria vuodessa. Tänä vuonna julkaistussa tutkimuksessa todettiin kuitenkin, että lääke olisi kustannustehokas, jos homo- ja biseksuaaliset miehet käyttävät sitä suuressa määrin tartunnan saaneiksi.
Hänen puolestaan Paltiel kertoi tutkimukselleen, että tämä laaja käyttö riskialttiilla ihmisillä olisi "yhtä kustannustehokasta kuin muut yleisesti hyväksytyt kansanterveys- ja lääketieteelliset toimet".
