Ns. STARTVerso 4 -kokeessa 80% potilaista oli havaitsematonta HCV-hoitoa kahdeksan vuorokauden ajan faldaprevirihoidon jälkeen, New Yorkissa sijaitsevan Sinain lääkärikoulun Douglas Dieterichin mukaan. Se oli samanlainen kuin aikaisemmissa tutkimuksissa potilailla, joilla oli vain HCV, Dieterich raportoi tästä t hän on retrovirusten ja opportunististen infektioiden konferenssi.
Tulokset ovat "erittäin rohkaisevia" - vaikka hoito sisältää edelleen interferonia - koska maksasairaus on johtava HIV-positiivisten ihmisten kuolinsyy Yhdysvalloissa, Dieterich kertoi toimittajille ennen tietojen esittämistä.
HCV: n nykyinen vakiohoito on interferoni ja ribaviriini yhdistettynä yhteen kahdesta hyväksytystä proteaasi-inhibiittorista, jotka kohdistavat viruksen spesifisesti - telaprevir (Incivek) ja boceprevir (Victrelis ), Dieterich totesi.
Faldapreviiri nähdään mahdollisena korvauksena aikaisemmista proteaasi-inhibiittoreista, vaikka sitä testataan sekä interferonilla että ilman sitä muissa kokeissa.
Mutta onko sillä roolia tulevaisuudessa epäselvää , koska useita interferonittomia hoitoja, joissa käytetään niin sanottuja suoraviivaisia aineita, on tutkittu, vaikka mitään ei ole vielä hyväksytty.
Dieterich kertoi
MedPage Today
että faldapreviiri on "merkittävä edistys" telaprevirilla ja boceprevir: annostellaan kerran päivässä, ei kahdesti; sillä on hellävarainen sivuvaikutusprofiili; ja sen menestysmäärät ovat paremmat. "Emme tiedä tarkalleen, milloin suorat vaikuttavat aineet tulevat markkinoille", hän sanoi, mutta tällä välin olemme yhä kiinni näkemästä potilaita päivittäin ja osa niistä he ovat todella sairaita ja heitä on hoidettava. " Hänen mukaansa hän halusi valita uuden lääkkeen jompaankumpaan aikaisemmista proteaasi-inhibiittoreista tällaisille potilaille.
Dieterich totesi, että hän on myös tärkein tutkija toiselle uusi proteaasi-inhibiittori, simeprevir, jota testataan myös interferonilla ja ribaviriinilla HIV / HCV-infektoituneissa potilailla.
"Nämä ovat molemmat hyvin käytännöllisiä yhdisteitä, jotka ovat helpommin ja paljon parempi kuin boceprevir ja telaprevir, joten uskon, että voimme käyttää niitä jonkin aikaa, kunnes interferonittomat yhdistelmät "
Todellakin on todennäköisesti kapea ikkuna, jossa käytetään faldapreviria, kommentoi Bonnin yliopiston johtaja Juergen Rockstroh, joka valvoi istuntoa, jossa Dieterich esitteli tiedot .
"Yhteisesti infektoituneille potilaille Faldaprevirilla on erittäin hyvät varhaiset vastearvot", hän kertoi
MedPage Today
. Jos lääke sai lisensoitua pian - ehkä vuoden 2014 alkupuolella - se antaisi ylimääräisen vaihtoehdon potilaille, jotka tarvitsevat välitöntä hoitoa. Mutta Rockstroh sanoi: "Minä vain hoidan potilaita, jos he todella tarvitsevat sitä. STARTVerso 4 -tutkimus on III-vaiheen avoin, sponsori-sokeuttamaton tutkimus sekä HCV-hoitoa saavilla että uudistetuilla potilailla, joilla on genotyypin 1 hepatiitti ja HIV-infektio infektio. Dieterich esitteli 12 viikon tiedot tutkimuksesta, jonka mukaan joillakin potilailla voi kestää jopa 48 viikkoa.
Monimutkainen tutkimussuunnitelma testaa kahdesti vuorokausiannos - 120 tai 240 milligrammaa vuorokaudessa - yhdistettynä interferoniin ja ribaviriiniin 24 viikkoa. Tässä vaiheessa Dieterich sanoi, että potilaat, jotka nauttivat "varhaisen hoidon onnistumisesta", satunnaistettiin uudelleen satunnaistamiseen hoidon lopettamiseksi tai jatkamaan interferonia ja ribaviriinia.
Varhaisen hoidon onnistuminen määriteltiin HCV: n tasoille viidennen kvantitointirajan alapuolella ja havaitsemattomilla tasoilla viikolla kahdeksan. Heistä 77 prosenttia oli saavuttanut varhaisen menestyksen virstanpylvään, kun taas 88%: lla relapsereista oli tehnyt niin.
Hän ilmoitti myös, että viikolla 12 82% hoitamattomista potilaista ja 91 % relapsereista oli havaittavissa oleva HCV - verrattavissa 93%: iin, joita havaittiin hoitamattomilla monokokinnalla olevilla potilailla.
Useimmat haittavaikutukset, Dieterich raportoivat, olivat pahoinvointi, väsymys, ripuli, päänsärky ja astenia.
Lähde: Huumeiden yhdistelmätulokset ennenaikaisesti HCV / HIV
