Ovatko PSCK9-estäjät valmiita laajalle levinneelle käyttöön, vai pitäisikö korkealaatuisten kolesterolia alentavien aineiden merkittävään käyttöönotto pysähtyä, kunnes lopulliset lopputulokset tehdään?
Pakattu yleisö keskustelussa European Cardiology Society -kokouksessa kuultiin Eliano Navarese, MD, PhD: n väite siitä, että PSCK9-estäjiä tarvitaan nyt geneettisiin sairauksiin ja potilaisiin, jotka eivät kyenneet sietämään statiineja. Navarese on INOVA: n tromboositutkimuksen ja huumeidenkehityksen keskuksen (INOVA Health Care in Falls Church, Va.
PCSK9-estäjät ovat monoklonaalisia vasta-aineita, jotka kohdistavat ja inaktivoivat proteiinia, proproteiinin konvertaasi-subtilisiiniksiini 9: tä maksassa, LDL-kolesterolin verenkierrossa. FDA on hyväksynyt kaksi PCSK9-estäjää: Alirokumabi (Praluent) ja evolokumabi (Repatha).
Statiinit ovat "lipidimuutoksen kulmakivi", Navarese myönsi, mutta potilaat, jotka eivät pysty saavuttamaan ihanteellisia LDL-kolesterolitavoitteita näillä aineilla,
"PSCK9: n estäjät täyttävät parhaillaan terapeuttisen niskan, johon kuuluvat potilaat, joilla on suuri kardiovaskulaarinen riski, kuten perhesidi hyperkolesterolemia, kliininen ateroskleroottinen sairaus, tai aivoverenkierron riski
LDL-kolesterolin aleneminen on sidottu parempaan kliiniseen lopputulokseen. jotka eivät kykene saavuttamaan haluttua LDL-kolesterolitasoa ", hän sanoi.
RELATED: Onko sinulla korkea kolesteroli? Tämä uusi lääke voi auttaa
mutta PSCK9-lääkkeiden kustannusten vuoksi tarvitaan enemmän tietoja tuloksista ja haittavaikutuksista, väitti Oslon yliopistosta, MD Terje Pedersen.
Pedersen totesi, että useita kokeita on parhaillaan käynnissä, PSCK9-estäjät standardin hoitoon tarkoitetuille statiinilääkkeille. Hän esitteli kustannustiedot, jotka osoittavat, että atorvastatiinin (Lipitor) tai simvastatiinin (Zocor) vuosittainen resepti Norjassa oli noin 225 dollaria, kun taas evolokumabin (Repatha) kustannukset olivat noin 8 517 dollaria vuodessa, kun taas alirokumabin kustannukset olivat noin 8 443 dollaria vuodessa.
Hän sanoi, että useimmat potilaat, joilla on statiineja, jotka eivät saavuta hoitotavoitteita, ovat yleensä niitä, jotka kieltäytyvät lääkkeistä tai ovat kiinnittymättömien. Vaikka potilaat ottaisivat statiinejaan ja eivät saavuttaisi tiettyjä tavoitteita, ne ovat riittävän lähemmät, jotta voimakkaat PSCK9-estäjät olisivat samankaltaisia kuin liiallinen hoito, hän sanoi.
"Potilaita, jotka on otettava huomioon PSCK9-estäjinä, ovat potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia ja LDL-kolesterolihoidossa olevat potilaat, joilla on [familiaalinen] hyperkolesterolemia ja LDL-kolesterolit ovat selvästi nykyisten ohjearvojen yläpuolella huolimatta optimaalisesta hoidosta statiineilla ja ezetimibillä [Zetia], Pedersen sanoi.
Pitkäaikaiskokeiden jälkeen ja kustannustehokkuusanalyysejä suoritettiin, heidät tulisi harkita uudelleen, hän myönsi.
Keskusteluja vastaava moderaattori Heinz Drexel, Feldkirchin yliopistollisen opettajakorkeakoulun MD, totesi, että PSCK9: n estäjät "ovat lupaavia , mutta niitä ei ole todistettu. "
